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中国质量新闻网讯 2月13日，河南省食药监局官网发布关于河南君安康医疗设备销售有限公司飞行检查的通报。
《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》
本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主体责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。
一次性股动脉压迫止血带（灭菌批号：170503）灭菌记录中“灭菌数量”有涂改，未签注更改人姓名和日期。
对该公司检查中发现的问题，郑州市食品药品监督管理局应责成企业限期整改，必要时跟踪复查，并要求企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成整改后，郑州市食品药品监督管理局应将相关情况及时上报省局医疗器械监管处。
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