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  • 华芢生物冲刺港交所:主攻伤口癒合的多功能疗法鼎晖为

  • 发布时间:2024-05-07 12:43:02
    来源:爱游戏登录入口 作者:爱游戏大厅app下载

      据IPO早知道消息,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)于2024年4月29日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,华泰国际和中信证券担任联席保荐人。

      成立于2012年的华芢生物作为一家创新型生物制药公司,重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物,主攻方向则为发现、开发和商业化伤口癒合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(“PDGF”) 药物。

      其中,华芢生物的核心产品Pro-101-1和Pro-101-2是重组人血小板衍生生长因子-BB(“rhPDGF–BB”)药物。根据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品就Pro-101-2而言,华芢生物是有望在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡(“糖足”)的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一

      这里不妨补充一点,PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,其能促进(其中包括)新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终加速伤口的癒合。PDGF药物作为生长因子治疗产品用于糖足的临床已有20多年的历史,主要集中在美国。PDGF是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子,特别是用于治疗糖足。多年来的多项临床研究表明,PDG药物在治疗糖足方面具有显著疗效, 安全性良好。同时,截至2024年4月22日,由于PDGF药物研发和生产的高壁垒,中国并无商业化的PDGF药物。

      除核心产品外,华芢生物正在开发用于几种其他适应症的PDGF候选产品、一种临床前mRNA候选产品和两种临床前ASO候选产品。具体而言,华芢生物的PDGF候选产品(除核心产品外)目前正在开发中,用于广泛的创面癒合适应症,包括新鲜创面、压疮、放射性 溃疡、乾眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发、痔疮和胃溃疡。同时,华芢生物正在开发一种针对实体瘤的mRNA候选产品和针对脑胶质瘤及三阴性乳腺癌(“TNBC”)的两种ASO药物。截至2024年4月22日,华芢生物正深入研究PDGF应用的持续优化方案、开发PDGF新剂型、拓展PDGF适应症,同时正在进行mRNA和ASO分子的临床前生物学、细胞学和 药理学研究。

      华芢生物在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品Pro- 101-1和Pro-101-2的持续临床开发;核心产品以外的 PDGF产品用于治疗其他适应症的持续临床前研发的第三方服务费、研发人员费用和原材料成本;支付Mes-201、Oli-101及Oli- 201临床前研发活动的第三方服务费、研发人员费用和原材料成本;通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备和仪器来提升研发能力;以及用作营运资金及一般公司用途。


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